近日,一項醫學領域的重大突破在上海華山醫院實現。博睿康醫療科技(上海)有限公司聯手清華大學生物醫學工程學院的洪波教授團隊,共同研發的腦機接口產品NEO在此順利完成了一例具有里程碑意義的臨床試驗植入手術。
據悉,這是該產品在全國范圍內完成的第三例手術,而在上海則是首例。患者為一名38歲的男性,因車禍導致頸椎脊髓受損,長達四年的康復治療并未帶來明顯改善,其手部功能喪失,無法抓握,且無法站立。
手術后,患者恢復狀況出乎意料的好,僅僅三天便能下床乘坐輪椅。這一顯著成效不僅為患者帶來了新的生活希望,也標志著我國腦機接口技術邁出了重要一步。
NEO產品在研發過程中經歷了嚴格的型式檢驗,并在2024年8月成功進入我國創新醫療器械特別審查程序,成為首款腦機接口產品。盡管目前該產品仍處在臨床試驗階段,但業界普遍預期,在經過多中心臨床試驗后,它有望取得三類醫療器械注冊證。
此次植入手術不僅是博睿康產品進入創新審查后的首次人體應用,更是與華山醫院合作,創新性地運用了“在線時域空域腦功能定位系統”。這項技術最大的亮點在于,它能夠在無需術中喚醒患者的情況下,精確快速地定位與手部運動和感覺相關的腦區,從而確保植入的精準性。
隨著科技的不斷進步,腦機接口技術的發展為醫學界開辟了新的治療途徑。此次手術的成功,不僅為患者帶去了福音,也為未來更多類似技術的應用提供了寶貴的實踐經驗。